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河南驼人医疗器械研究院有限公司

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单位简介

河南驼人医疗器械研究院有限公司成立于2018年,依据ISO/IEC17025建立了质量管理体系,成功获得了CNAS认可,CMA认证,是国家药品监督管理局高级研修学院教学基地、国家药品监督管理局国家医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室;公司始终秉承着“为生命保驾、为健康护航”的宗旨,贯彻“科学、公正、准确、高效”的质量方针,致力于打造国内权威医疗器械第三方检验检测服务机构。
实验室总建筑面积4000 余平方米,拥有教授级高工3名,高级工程师5名,中级工程师17名,研究生占比78%,各类国内外先进检测设备千余台(套),价值达15000余万元,包含扫描电镜能谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、R&S的EMI测量接收机、瑞士EMTEST的多功能信号发生器、传导抗扰度测试系统等;实验室配备通风系统、安全设备、半消音室、电磁屏蔽室等基础设施,检测能力覆盖各类医疗器械、洁净环境、高分子材料、包装材料等多个领域。
实验室先后参与能力验证,取得25份满意结果报告;主导/参与制修订国家标准、行业标准及指导原则86项;成功申报专利200项、发表论文46篇。

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