一、历史沿革。在2022年省直事业单位重塑性改革中，河南省药品医疗器械检验院由原省食品药品检验所和省医疗器械检验所两个单位整合组建而成，原省食品药品检验所于1953年建所，地址位于经二路8号，原省医疗器械检验所成立于2003年11月，地址位于经一路5号，2016年10月两所整体搬迁至郑州市郑东新区熊儿河路79号， 2022年5月27日，河南省药品医疗器械检验院正式完成挂牌，现为河南省药品监督管理局直属独立法人公益一类事业单位。
二、主要职能。主要承担国家和全省药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、抽查检验及质量标准的技术复核、检验检测和科研任务，承担中华人民共和国河南口岸进口药品检验任务。
三、检验条件。目前，熊儿河路79号和经二路8号的实验室面积共22000平方米；即将启用的郑州航空港北院区占地30余亩、建成面积20000平方米，郑州航空港南院区（临空生物医药园）实验室面积5300多平方米。现拥有高效液相色谱－质谱联用仪（LC-MS）、气相色谱－质谱联用仪（GC-MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等各类检验检测仪器设备3500余台（套），设备原值近4.6亿元。
四、人才队伍。现有人员编制172名（临时编制51名），在职干部职工人数279人，其中，副高职称以上72人，硕士以上学历人员129人，国家药典委员会委员、医疗器械标准委员会委员、国家药监局医疗器械生产质量规范检查员、河南省学术技术带头人、高校特聘教授等专家20余人。
五、资质能力。检验资质涵盖药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药用辅料和药包材、洁净室（区）环境等6个领域，通过的实验室资质认定项目1943项（CMA），实验室国家认可参数836项（CNAS），位居国内同行前列。获批国家市场监管总局特殊食品验证评价技术机构、国家药监局化妆品注册和备案许可检验机构、香港中成药注册检验机构、国家药监局和海关总署批准的口岸药品（含口岸药材）检验机构；获批国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室、国家药监局体外诊断试剂质量控制重点实验室、国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室三个国家药监局重点实验室（依托单位），国家药监局中药安全研究与评价重点实验室和创新药物研究与评价重点实验室两个国家药监局重点实验室（联合单位）；获批河南省医疗器械检验检测工程技术研究中心、河南省医疗器械生物技术与应用工程研究中心、河南省化学药品质量评价与控制工程技术研究中心三个省级工程技术研究中心；获批郑州市科技局郑州市仿制药质量研究与评价重点实验室。是河南省教委、省学位委员会批准设立的研究生教育创新培养基地，河南科技大学、河南中医药大学教学实习基地。2020年，“河南省医疗器械检验检测机构能力建设项目”获国家发展改革委和国家药监局批准，项目总投资为1.8亿元，重点建设“注输、护理、防护器械研究与评价检验检测实验室”、“物理治疗设备检验检测实验室”和“重大传染病诊断系统检验检测实验室”三个方面，包括投资近5000万元的10M法电磁兼容实验室建设项目。
六、体系建设。1987年首次通过计量认证，至今已先后多次通过实验室资质认定（计量认证）；2005年至今先后多次通过中国合格评定国家认可委员会实验室国家认可。建立有完善的管理体系，设有行政管理科室5个、业务管理科室3个、质量管理科室1个，药品、医疗器械、化妆品等技术科室17个。
七、业务建设。60余年来，我院始终坚持 “检验与科研并举，继承与创新并重”的发展战略，围绕“服务公众健康 服务产业发展 服务安全监管”的工作思路，每年承担国家和省药品、医疗器械、化妆品等注册检验、监督抽检、委托检验、应急检验等各类检验上万批次，承担历版《中国药典》药品标准制修订及国家标准提高，国家级、行业、团体、地方医疗器械检验标准制修订研究，以及《河南省中药材标准》《河南省中药饮片炮制规范》等各类标准研究起草修订上千个。
八、获得荣誉。多年来，院历届领导班子持续强化思想政治建设，以高质量党建引领检验检测业务高质量发展，先后荣获“全国食品药品监督管理系统先进集体、河南省五一劳动奖状、省直工委“先进基层党委”、省市场局“三八先进集体”、省药监局“先进基层党组织”、综治平安先进单位、新冠肺炎疫情防控工作先进集体等各类荣誉称号上百个。自1991年荣获省级文明单位称号以来，持续保持省级文明单位荣誉称号31年。