服务信息
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测试原理须采用完全的光阻法,不可使用光散射法或者光散射+光阻法的模式
检测通道:不少于16个检测通道
粒径检测范围1.3-150
样品流速:10~100
仪器带磁力搅拌系统,且带转速调节功能
具备自动探针升降且带探针防撞功能,保证样品容器和设备安全
最小测试体积:≤0.1
配有1mL取样工作包用于USP<787>治疗用蛋白质注射剂的不可见颗粒物质测试项目(包括取样针、取样夹具和针筒),实现对1mL以下单个样品作取四次样后三次做平均值的完整检测。
体积精度:>95%;流速精度:>95%
检测浓度上限:≥18000/mL
传感器可自行更换,不必拆开仪器
软件需符合美国FDA 21CFR Part11电子签名的要求
设备全套符合cGMP、FDA质量标准 -
完全符合主流药典不溶性微粒光阻法原理检测标准,例如USP;EP;CP等
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完全符合主流药典不溶性微粒光阻法原理检测标准,例如USP;EP;CP等
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需使用仪器设备时请提前预约,预约时间为周一至周五早上9:00-12:00,下午13:00(13:30)~17:00(17:30)。
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协议收费
联系方式
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